史伟云代表：建立医疗器械全链条研发体系

2023年3月，山东第一医科大学附属眼科研究所所长、附属眼科医院院长史伟云第六次作为全国人大代表来北京参会。史伟云是第十三届全国人大代表，在换届中又再次连任，今年是他成为第十四届全国人大代表的第一个年头。

全国人大代表史伟云   山东第一医科大学附属眼科研究所供图

作为一名“老代表”，史伟云“整装新出发”，以对人民负责的初心、向国家献策的担当，发出一名临床一线医生为民鼓与呼的声音。

“为了让老百姓过得更好”

“对我来说，人大代表的身份是一份责任和动力。”史伟云对《中国科学报》说。

早在2018年，史伟云就已经开始参加全国人民代表大会。推动他年复一年提交议案、建议的理由，就是“为了让老百姓过得更好”。如今，他已牵头提交议案、建议10多件，重点关注罕见病和疑难病的诊疗器械的发展、眼科疾病规范化治疗以及医务人员权益保护等。2021年、2022年，史伟云又针对医疗领域科技创新提出了“加快布局临床应用基础型眼科学国家重点实验室”“完善创新医疗器械技术审评制度，促进医疗器械产品创新”等一系列建议。

作为医疗卫生领域的代表，史伟云是少有的角膜移植手术超万例的专家。他连续两次提出“优化临床急需医疗企业注册审批”的建议，以解决小众眼疾患者的燃眉之急。还就我国器官捐献立法及具体改革措施提出了建议。

史伟云提出的规范佩戴隐形眼镜、国产人工角膜，规范激光近视手术等问题受到了广泛关注，五年来，他的建议数次登上微博热搜，话题浏览量达10亿人次。他7次收到来自最高法、最高检、国家发改委、财政部的感谢信，被聘任为最高人民法院、山东省高级人民法院特约监督员。他还作为全国人大常委会副委员长特别联系人，陪同出席、深度参与粮食安全调研、长江保护法执法检查等重要活动。

助力国产医疗器械大发展

在刚刚过去的一年里，史伟云多次深入基层，考察民情，发现问题。作为一名医疗卫生领域的全国人大代表，今年，史伟云带来了两份关于医疗领域的议案。

这是与医疗器械有关的议案。

“近年来，国家对于科技类型创新产品下发了众多政策扶持，对于医疗器械的发展给予了高度关注，更是被纳入重大科技项目中。”史伟云表示，虽然国产医疗器械得到了一定程度的发展，但产业结构升级不理想，高端医疗器械仍被进口设备所垄断，当前国产医学装备发展整体仍然处于中低端产业，仍无法满足国内市场需求。随着国家对医疗器械创新研发的加大和老龄化社会的到来，我国医疗器械迎来了难得的发展契机。

助力医疗器械的大发展，他建议，发挥“政、医、企、金”协同作用;尽快建立全链条研发体系，优化审评体系，促进产品的转化;设立国家专项经费，实现原始性技术创新突破;加强多元资金保障和体系化产业激励政策;构建研发、技术、产业化、应用的产业链生态等。此外，他还在完善医疗器械审评方面发声，建议充分借鉴国内外药品审评的思路、做法，实现“多通道、全覆盖”;逐步建立完善包含多种模式的审评审批制度体系。

为角膜病作出巨大贡献

“无论有多少头衔、荣誉，我首先是一名医生，治病救人是我的天职，也是40多年来我对自己的第一要求。”史伟云说。

从医以来，史伟云一直倾心眼科医疗技术的进步、眼病患者的痊愈，不敢懈怠。他成功研发了生物工程角膜产品，解决角膜基质材料，实现了角膜供体的商品化供应，完全解决了板层角膜移植的供体问题;研发了我国首个人工角膜产品，解决人工角膜材料和制造技术等诸多卡脖子问题;研发全球首个生物工程结膜，解决结膜供体问题;并首创了30项角膜移植新术式。

工作中，史伟云还坚持“关爱民众、回报社会”的理念，将公益事业作为医院发展的一条主线。在他的倡导下，医院定期组织“爱眼公益大讲堂”，邀请眼科专家为市民讲解眼科常识和眼病预防知识，深入社区、校园、乡镇和农村开展义诊活动和眼科科普知识宣传活动。

史伟云特别注重对少数民族地区和偏远贫穷地区的帮扶，他带领的眼科专家志愿分队的身影遍布新疆、内蒙古、广西等地。他倡导医院建立专门的公益基金救助困难患者；组织医疗团队常年前往贫困地区义务为当地群众进行眼科诊疗服务；启动“白内障复明工程”项目，为贫困患者免费实施白内障手术。

小小柳叶刀谱写着人类的光明事业，在史伟云看来，为国家防盲治盲事业作出新的贡献是他一辈子要坚守的使命。