普米尔医药（Premier Research）成立普米尔咨询（Premier Consulting）事业部，打造监管和战

2022年2月22日，美国北卡罗来纳州，莫里斯维尔

今日，Premier Research整合旗下的两大传统品牌Regulatory Professionals, Inc. (RPI) 和Camargo Pharmaceutical Services并成立了普米尔咨询（Premier Consulting）。整合的Premier Consulting品牌专注战略性产品开发和全球监管咨询，定位为支持新兴生物技术和专业制药公司的市场领导者。

普米尔集团首席执行官Ludo Reynders表示，“Premier Consulting代表着真正的人才融合，两大部门强强联合，共同促进以客户为中心的文化，共享端到端战略、监管、非临床、CMC、质量和商业化解决方案领域的丰富专业知识”。“在构建新业务部门的框架时，我们认真听取了客户的意见，并汲取了与初创公司和中小型生物技术公司合作过程中收获的所有经验，同时他们也是行业中真正的创新者。”

Premier Consulting总裁Sameena Sharif博士补充道：“在融合两个品牌的优势时，我们聚焦在战略性产品开发和全球监管咨询两个方面。Premier Consulting完全有能力提供各类广泛的产品开发服务，满足当前不断变化快速演变中的监管环境要求。”

Sharif指出，监管环境的日益复杂凸显了精简、灵活和弹性服务的重要性。Sharif表示，“以突破性创新改造生命科学的申办方比以往任何时候都更需要专业化的战略制定、定制化的产品开发支持以及准确的监管指导。”Premier Consulting不仅可以帮助申办方成功应对错综复杂的全球监管环境，还可以加速开发进程并降低风险，从而将对症的药物更快地送到患者手中。”

Sharif补充说，在过去的一年里，美国FDA药物评估和研究中心（CDER）批准的首创新型疗法比以往任何时候都要多，而且越来越多的疗法开始采用加速审批途径。“人们越来越重视新型疗法，这一趋势也带来了特殊而重大的挑战。凭借我们为生物医疗而生（Built for Biotech™）的核心能力，Premier Consulting可以在产品开发到商业化的各个阶段为申办方提供指导。最重要的是，Premier Consulting深知新兴生物技术和专业制药公司对高质量、高性价比解决方案的迫切需求，只有这样的方案才能支持其实现科学、监管和财务目标。”

关于普米尔咨询（ Premier Consulting）

Premier Consulting是一个专注战略性产品开发和全球监管咨询的品牌，致力于满足新兴生物技术和专业制药公司的特定需求。这些中小型公司是药物开发的核心。像他们一样，Premier Consulting专注于患者诊疗路径，将拯救生命的新型技术推向市场，就是我们的使命。

凭借我们Built for Biotech™的核心能力，Premier Consulting提供领先的端到端战略、监管、非临床、CMC、质量和商业化解决方案。秉承以客户为中心的文化，Premier Consulting效率和质量双管齐下，指导申办方走好商业化的每一步。Premier Consulting根据申办方需要调整开发计划，以满足最严格的全球监管要求，并为申办方和其服务的患者带来切实成效。

Premier Consulting是Premier Research旗下的一个业务部门。

关于普米尔医药（Premier Research）

普米尔医药（Premier Research）目前已经充分掌握肿瘤学和血液学、罕见病、神经科学、全球开发注册策略等各方面领域。依托 20 年产品开发经验，公司可以提供从初始策略制定、临床开发再到最终监管申报的一站式全方位服务。关注普米尔医药公众号Premier Research，获取更多行业洞见。