世卫组织启动试验筛选第二代新冠疫苗

时间：2021-10-29 来源：浏览：次

　　10月26日，世界卫生组织(WHO)与哥伦比亚、马里和菲律宾卫生部宣布启动共同发起的团结试验疫苗项目(Solidarity Trial Vaccines, STV)。

　　WHO介绍到，团结试验疫苗是一项国际随机临床试验计划，旨在快速评价最有发展潜力的新冠候选疫苗，从而创建更广泛的新冠疫苗组合，以保护世界各地的人们免受新冠的侵害。

图片来源：视觉中国

　　重要的是，该试验有助于发现可以为新冠变异毒株提供保护的、保护持续时间更长的、无针给药途径的等等一系列具有更高功效的第二代疫苗。

　　在团结试验疫苗计划中，顶尖科学家和专家共同组成独立疫苗优先咨询小组，优先评估具有潜力的新冠候选疫苗的有效性和安全性。

　　团结试验疫苗在三个国家的40多个试验点开始，哥伦比亚、马里和菲律宾的国家首席研究员及其研究团队已开始招募志愿者参加试验。迄今为止，独立疫苗优先咨询小组已审查了大约20种新冠候选疫苗。

　　医疗资讯网了解到，目前已有2种候选疫苗被纳入团结试验疫苗中，分别是Inovio制药和艾棣维欣（苏州）生物制药（以下简称为“艾棣维欣”）联合开发的脱氧核糖核酸(DNA)疫苗pGX9501/INO-4800，以及Medigen制药和Dynavax联合开发的重组蛋白疫苗MVC-COV1901。

　　WHO表示，如果咨询小组审查并接受其它证据和文件，预计还将有其它候选疫苗加入团结试验，其它候选疫苗可能会在今年年末和2022年期间加入试验。

　　艾棣维欣的DNA新冠疫苗也是也是国内目前进展最快的DNA新冠疫苗。该新冠疫苗于2020年7月获得临床试验批件，入选了科技部国家应急攻关专项，为国家重点新冠疫苗研发项目。

　　今年1月，美国INOVIO公司和艾棣维欣生物联合宣布，双方就候选新冠DNA疫苗达成合作和许可协议。艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利，供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品，并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行分许可的权利，用于量产新冠DNA疫苗。艾棣维欣拥有双方合作开发的新冠DNA疫在大中华地区的独家开发、制造和商业化权利。

　　5月14日，江苏省药品监督管理局网站的公开信息显示，艾棣维欣生物全资控股子公司斯澳生物科技（苏州）有限公司（以下简称为“苏州斯澳生物科技”）获得了疫苗生产许可证。界面新闻获悉，艾棣维欣计划在2022年向国家药监局递交DNA新冠候选疫苗的BLA（生物制剂许可证）或EUA（药品紧急授权使用）申请。

　　另外值得一提的是，艾棣维欣此前曾于今年4月26日公开向港交所递交招股书，拟在港交所主板上市。招股书中可以看出，艾棣维欣的核心产品便是新冠DNA疫苗，此前的开销、募资后的开销中的大占比都是为了该疫苗的研发、制造及商业化。

　　医疗资讯网了解到成立至今，艾棣维欣生物共获得5轮投资，并进行过一次收购（获得苏州斯澳生物科技100%股权），最近一次增资的投后估值约为36.72亿元。

　　本次赴港上市，艾棣维欣生物计划将募资净额主要用于核心产品，报告期内，艾棣维欣生物因研发候选疫苗产生了重大开支。2019年、2020年，其相应的研发开支分别为1201.5万元、5773.3万元，相应的净亏损分别为1894.6万元、8885.5万元。2019年、2020年，艾棣维欣的营业收入分别为0.8万元、30.8万元。

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