根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,2019年,全球糖尿病患者已达4.63亿人,中国糖尿病患病人数占据全球的四分之一,约为1.16 亿人,也是全球糖尿病人数最多的国家。中国糖尿病患者每年人均医疗费用超过900美元。
据跨国公司年报,2020年全球胰岛素市场规模超过215亿美元,同比上一年增长2.16%。其中,胰岛素市场三大巨头——诺和诺德、礼来和赛诺菲分别占据42%、23.30%和21.86%。在口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)新品相继进入市场以后,全球胰岛素销售增速慢了半拍。而拉动胰岛素市场增长的中坚力量是诺和诺德的超速效门冬胰岛素(Fiasp)、德谷/门冬胰岛素(Ryzodeg),赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽(Soliqua)、甘精胰岛素升级版(Toujeo),成为持续增长的品种。
进口品牌固若金汤
医疗资讯网了解到,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及类似物总体销售额近270亿元,同比上一年增长7.91%。
2020年,国内重点省市公立医院胰岛素及类似物市场上,诺和诺德、赛诺菲和礼来三家分别占据45.86%、27.30%和11.25%,而甘李药业、江苏万邦、通化东宝、珠海联邦、合肥天麦等合计占据15.37%。
2018-2020年,进口品牌所占比重仅下降了1.02个百分点。2021年第一季度,进口胰岛素仍占据84.44%。
2020年武汉市胰岛素类药品带量议价中,集采推动了市场结构的变化,体现了加速国产胰岛素替代进口、控制医药费用过快增长的趋势。
国产重组胰岛素令人瞩目
当前,国产重组胰岛素七雄争霸:北有通化东宝、甘李药业、北京亚东生物制药,南有珠海联邦,中有合肥天麦、江苏万邦、宜昌东阳光。
2021年1-7月,NMPA批准国内企业生产的胰岛素生产批文10张,比2020年全年的批准数量翻了一番。值得一提的是,2021年2月9日,深圳科兴的精蛋白人胰岛素注射液和人胰岛素及其注射液生产批文已变更为北京亚东生物制药(安国)麾下。