4月15日,国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》,深化“放管服”改革,打造市场化法治化国际化营商环境,切实做好“六稳”、“六保”工作,推动高质量发展。
其中明确指出:
在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。(民政部、国家卫生健康委、国家药监局等国务院相关部门及各地区按职责分工负责)
此前,4月8日,国家发改委、商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称《特别措施》),以海南作为全国放宽市场准入试点的先手棋,推出22条特别措施,包括支持海南开展互联网处方药销售。海南成为网售处方药开闸之地。
而此次的正式官宣也意味着,网售处方药将在全国范围内解禁。
争议推进下的监管先行
网售处方药到底要不要放开,一直久议未定,不过解禁的政策风声一直在传。
此前2020年11月,国家药监局发布新修改的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,就规范药品网络销售行为公开征求意见,该意见稿指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药;同时,允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。
网售处方药政策放开容易,但如何监管却是一道难题,这也是“靴子”迟迟没有落地的重要原因之一。
医疗资讯网,对长期用药的慢病患者来说,每次购药都要去医院重新挂号很不方便,网售处方药便利、节约购药成本,也减轻医院门诊的压力。但反对者担心,处方药具有一定的毒副作用或潜在影响,网售放开后,若假处方药泛滥,将严重威胁患者健康。
此前也有媒体测试,使用宠物照片充当电子处方仍能通过互联网平台购买处方药,一度引发社会对网售处方药的广泛关注,也给预期处方药解禁一方带来沉重打击。
彼时发布征求意见稿之时,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛就表示,网络销售处方药的问题,我们之前也听到了各种不同的意见,所以在药品管理法修订的过程中,大家对这个问题,特别是全国人大对这个问题广泛听取各方面意见,审慎研究。
2017年国务院办公厅就印发了进一步改革完善药品生产流通使用政策的意见,推进“互联网+药品流通”,促进线上线下的融合发展,推广“网定店取”、“网定店送”。
2018年4月,国务院办公厅又印发了促进互联网+健康医疗发展的意见,那里面也提出了“互联网+药品供应保障服务”要探索医疗机构的处方信息和药品销售信息互联互通、实时共享。
“所以在药品管理法修订过程中,全国人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对我们药监部门也提出了下一步的要求。我们考虑,按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是线上线下要一致,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。”
另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。
再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。所以,通过这样一些制度规定,我们对于网络销售药品希望能够严格监管,也不会出现大家担心的问题。
彼时,刘沛还透露,“关于药品网络销售监督管理办法,我们也在起草过程中。下一步我们会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。”