潜在“first-in-class”疗法公布最新数据分析

安进（Amgen）公司公布了其潜在“first-in-class”抗体疗法tezepelumab的关键性3期临床试验NAVIGATOR的最新数据分析。分析结果显示，在伴有鼻息肉的症状未受控制的重度哮喘患者中，在接受标准治疗同时，添加tezepelumab与安慰剂相比将疾病加重率降低86%。

Tezepelumab由安进和阿斯利康（AstraZeneca）合作开发，是一种潜在“first-in-class”药物，可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的作用。TSLP是一种上皮细胞因子，位于多个炎症级联反应的顶端，启动过敏性、嗜酸性粒细胞和其他类型与严重哮喘相关的气道炎症的过度免疫反应。目前，它的新药申请（NDA）已经被美国FDA授予优先审评资格，正在接受FDA的审评。

▲Mitapivat的潜在作用机制

▲TSLP对多种免疫细胞的免疫反应产生影响（图片来源：参考资料[2]）

预先制定的探索性分析显示，在伴有鼻息肉的严重哮喘患者中，tezepelumab将每年哮喘急性加重率（AAER）降低86%（95% CI: 70, 93）；在无鼻息肉的严重哮喘患者中，这一数值为52%（95% CI: 42, 61）。

Tezepelumab在两组患者中均改善了他们的肺功能，在第52周时将使用支气管扩张剂之前的一秒用力呼气量（FEV1）提高0.20公升（伴有鼻息肉）和0.13公升（无鼻息肉）。同时它还为鼻息肉症状提供了具有临床意义的改善。

参考资料：

[1] New Tezepelumab Data Show 86% Reduction In Exacerbations In Patients With Severe Asthma And Comorbid Nasal Polyps. Retrieved September 5, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/new-tezepelumab-data-show-86-reduction-in-exacerbations-in-patients-with-severe-asthma-and-comorbid-nasal-polyps-301368866.html

[2] Comeau & Ziegler. (2009). The influence of TSLP on the allergic response. Mucosal Immunology, https://doi.org/10.1038/mi.2009.134