香雪制药十年磨一剑，广州医药老字号交高质量转型答卷

广东的医药产业起步较早，时至今日，省内云集广药集团、华润三九、众生药业、香雪制药等一众医药产业链龙头企业。随着广东医药行业进入发展新篇章，药企“老字号”们也纷纷走上了转型之路，全力促进行业高质量发展。

《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划（2021—2025年）》提出，到2025年，广东将实现生物医药与健康产业规模、集聚效应、创新能力国内一流，体制机制、服务体系、市场竞争力国际领先，打造万亿级产业集群，加快进位赶超，建成具有国际影响力的产业高地。

作为广州生物医药创新发展的龙头企业和广州市生物产业联盟的首届主席单位，香雪制药始终坚持走“转型升级”道路，从十几年前开始便加大研发力度与投入，走上了一条高质量发展的快车道。

2012年，香雪制药成立了香雪生命科学研究中心（XLifeSc）（下称“香雪生命科学”）。这是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术的研发机构，是国际上唯一同时横跨TCR-T细胞药物和TCR蛋白药物两大技术的公司，实现了从仿制到创仿结合，最后到自主创新的飞跃式发展。

“其实免疫治疗和中药的平衡理念有异曲同工之处，所以香雪制药认为这是一个很好的转型方向。”在2月28日举行的“广州高质量发展媒体调研行”中，香雪生命科学研究中心联合创始人、副总裁龚海平博士对时代财经表示。

TCR-T疗法是一种过继免疫细胞治疗（Adoptive Cell Transfer Therapy，ACT），是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，通过工程化把具有特异识别肿瘤抗原的TCR（T细胞受体）基因导入肿瘤患者的T细胞，肿瘤患者的T细胞在体外进行扩增到一定数量，后续T细胞产品经过QC检验和相关功能鉴定，满足产品放行标准后，然后回输给患者，从而达到杀伤肿瘤和激发机体的免疫应答清除肿瘤细胞的目的。

研究数据表明，与CAR-T相比，TCR-T在恶性实体瘤方面的治疗效果更加突出。近年来，TCR-T已经成为生物医药企业的研发布局重点之一。

据不完全统计，2022年，全球TCR-T疗法有269个管线项目和77个临床试验，香雪制药、可瑞生物、优瑞科生物、天科雅生物、广州百吉生物、泛恩生物、广州来恩生物、深圳因诺免疫、深圳普瑞金、深圳宾德生物等多家企业均在TCR-T领域有所布局，其中香雪制药的进展最为迅速。

截至目前，香雪制药已经有两个TCR-T项目获得IND（新药临床研究申请）批件，其中第一个产品是TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前正在进行II期临床研究；第二个产品是TAEST1901，适应症为原发性肝癌，即将启动I期临床研究。

据龚海平介绍，随着产品进入临床研究阶段，研发投入也越来越大。目前，公司每年研发投入近1亿元，希望再引入投资方（B轮）进一步合作，目标在3~4年内公司实现IPO。

“我们目前的首要任务是，尽快完成第一个产品16001的II期临床试验，加速推进商业化进程，同时启动第二个产品1901的I期临床研究。希望香雪生命科学可以为广州的高质量发展、广东的高质量发展、中国的高质量发展做出我们的贡献。”龚海平表示。