数千家药企没交“信用承诺书”，产品恐被撤网

山东省公共资源交易中心发布通知，提醒药品企业签订《医药企业价格和营销行为信用承诺书》并按时提交，否则，自2021年4月1日起，山东省药械集中采购平台不再接受其新的投标或者挂网申请。

不光新的投标受影响，对于未提交书面承诺的企业，如其他企业有可替代、能满足临床需要的产品，6月1日起会将已中标药品予以撤网。

同一时间，上海也发布类似通知，敦促药企尽快上传《信用承诺书》。

健识局注意到，截至3月10日，仍有2068家医药企业和3896家配送企业未按上海市医保局的要求上传《信用承诺书》。上海市医药集中招标采购事务管理所明确，相关企业应于3月31日前完成上述工作。

医疗资讯网了解到4月1日起，国家医保局建立的“医药价格和招采信用评价制度”要开始正式发威了。在这之前，《信用承诺书》只是第一步小试牛刀，信用评价目录、药企信用评级机制、失信行为分级处置机制还在后头。

可以预见，今后大批药企的营销行为将逐步被约束，随之而来的是，传统营销模式的改变、出售非核心品种、基层市场裁员等业务调整已成大概率事件。

还抱有侥幸心理，超5000家企业并未上传承诺书

在上海披露的未提交承诺书名单中，不乏通化金马、葵花药业、惠氏、辉瑞、白云山、健康元等知名药企。

事实上，未提交承诺书名单上，药企是少数派。健识局统计，名单共涉及5964家企业，其中药品企业仅有405个，其余均为医疗器械企业。

在产、销各个环节，医疗器械比药品都更分散，集中度不足，这也让医疗器械行业成为卫生系统商业贿赂的“重灾区”。

据健康时报报道，近五年来，GE医疗在全国各地涉及45起行贿案，累计金额超2500万元。另外，根据中国裁判文书网的信息显示，四川省攀枝花市妇幼保健院特检科主任伍文霞、无锡市第二人民医院院长易利华等多人的受贿案，背后均有医疗器械企业的身影。

《信用承诺书》就是让企业承诺：在生产销售各环节都没有失信行为。这份承诺书，也就是对医药企业、特别是涉及商业贿赂较多的医疗器械企业产生震慑作用。

也有业内人士分析，企业在上传《承诺书》的同时，省级招采平台可收集企业和产品信息，为下一步器械集采做准备。

2020年底，国家组织首批冠脉支架集采，价格最高降幅近九成，其中“水分”可见一斑。今年2月底，国家医保局已基本确定第二批高值耗材的产品名录。

这或许也是各家企业迟迟不愿申报的原因。目前仅上海一地，就有超5000家医疗器械企业未曾上传《信用承诺书》，大多数企业还保持观望态度，抱有侥幸心理。

按照国家医保局的要求，2021年2月底前，各省投标挂网企业书面承诺提交比例要达到80%以上，2021年3月底前，达到95%以上。

这是监管部门的最后期限，从目前各省份印发通知的情况来看，达标率不容乐观。业内普遍认为，此番上海与山东发文催促提交，只是一种政策信号，相关药企一定要在规定的时间内上传文件，否则产品撤网对企业的打击会更大。

严打商业贿赂，上传承诺书旨在净化市场环境

药企向省级采购平台递交《承诺书》，是国家医保局打击商业贿赂的重要举措。

2020年9月，国家医保局印发通知称，建立医药价格和招采失信事项目录清单。药企在营销过程中给予回扣、违法避税、实施垄断、不正当价格、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖信用行为将纳入评价范围。

在向省级药品和医用耗材集采机构提交署名承诺书后，企业方可获得挂网资格。健识局获悉，上述信用评价体系视情节严重，分为一般、中等、严重、特别严重四个等级。

按照此前信用评级的规定，行贿若超10万元或信用评定为“严重”，涉事产品将遭暂停挂网的处罚。这一数字对动辄年销售超数十亿元的医药器械公司，实在是九牛一毛。

2020年8月，国家医保局曾明确表示，2016年-2019年，全国百强药企存在回扣行为高达50%，其中频率最高的企业三年涉案20多起，单起案件回扣金额超过2000万元。

显然，与企业签订《承诺书》旨在净化中国医药市场的环境。中国医药行业经过30年的发展，仅靠现有司法判决的力度，难以形成有效惩戒，不能根除市场顽疾。

北大纵横管理咨询集团合伙人王宏志曾对健识局表示，对于频频涉案的药企，只有通过累计其失信行为进行处罚才能起到震慑作用。

业内普遍认为，医保部门的这一举动明显意不在处罚某一家企业，而是希望促进药品价格回归合理，斩断带金销售链条，倒逼整个医药行业净化升级才是最终目标。