秦创原创新药品医疗器械成果转化路演活动在西安举办

阳光讯（田野 记者 郑亚雷）3月9日，由陕西省药监局与西咸新区开发建设管理委员会主办，西咸新区市场监管局（药监分局）和秦创原创新促进中心承办的秦创原创新药品医疗器械成果转化路演活动在西咸新区举办。省药监局党组书记、局长应宏锋，西咸新区管委会主任姜建春，省卫健委一级巡视员李金虎，省医保局副局长温江城，省药监局党组成员、副局长冯锋，省科技厅二级巡视员郭海鹰，省工信厅二级巡视员赵光梅，省市场监管局二级巡视员张红晨、省知识产权局二级巡视员裴犁以及省药监局二级巡视员王志宏、省中医药管理局副局长赵文等出席活动并见证签约。省药监局党组成员、副局长齐惠丽,西咸新区党工委委员、管委会副主任张渭致辞。活动由省药监局药品安全总监姚雄主持。

此次活动主题为“产创融合 赋能‘秦药’”，采取线上直播和现场参与的方式举行，旨在探索建立研发端与生产端的创新合作模式，以“创新链”赋能“产业链”，助推生产企业药物研究产创融合，促进我省医药产业高质量发展。大会首先对创新药械相关政策发布作了介绍，主要包括《药品注册金钥匙》项目、西咸新区医药协同研发服务平台建设情况及新区医药产业扶持政策、秦创原立体联动孵化器总基地，以及第六届中国医疗器械创新创业大赛有关情况等。

会上，省药监局与西咸新区签订《关于充分发挥秦创原创新驱动平台作用推进陕西医药产业高质量发展战略合作框架协议》，双方将进一步强化沟通协作，支持建立秦创原医药产业创新链与产业链融合常态化路演平台，支持建设从创新项目研发到临床产业化全链条转化服务信息平台，支持建立“两品一械”政务服务平台，支持探索创新药品监管模式，共同推进全省医药产业高质量发展。此外，省中医药研究院与盘龙制药有限公司签订清瘟护肺颗粒进一步合作协议，西咸新区沣东新城管理委员会与诚域健康科技产业园签订合作协议。

路演活动包括项目包和要素包两部分：一是空军军医大学第一附属医院、西安交大一附院、华创合成制药有限公司、陕西圆梦生命科学研究院有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司等单位就创新药械、磷酸左奥硝唑酯二钠、自身免疫性肝病干细胞治疗药物研发和疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体等项目进行路演；二是西安国联质量检测技术股份有限公司、西安市中心医院、空军军医大学第二附属医院、西安循证医药科技有限公司等单位就GLP实验室、GCP临床实验基地、SMO公司项目以及药物临床试验数据管理与统计分析等要素包进行路演。路演活动结束后，全体参会代表现场观摩了秦创原综合服务中心。

此次路演活动是继2021年12月2日路演后的又一次深化，首次路演成功举办以来，西安大医集团具有自主知识产权的伽玛射束治疗设备等三个三类医疗器械创新品种，分别批准注册成功上市，填补了国内该领域空白。省中医药研究院与盘龙制药有限公司就医疗机构制剂项目达成了合作。

下一步，省药监局继续坚持以高质量发展为引领，结合部门职责职能，一方面，以药品安全放心工程为抓手，落实落细33条具体举措，深化“放管服”改革，建立“秦药”特色标准体系，深入开展“百人帮百企”行动，切实解决企业“急难愁盼”，以高质量监管和服务助力医药产业高质量发展。另一方面，以秦创原为依托，切实发挥好秦创原总平台总窗口的作用，聚焦5-10户重点企业、10-20个重点品种，释放政策红利，搭建医药产业药品研发、临床试验、审评审批、注册许可、生产上市相互衔接合作交流平台，促进“创新链”与“产业链”深度融合，赋能“秦药”，为谱写陕西高质量发展新篇章贡献药监力量。

省药监局机关处室和直属单位负责人，西咸新区相关部门负责人，医药相关协（学）会负责人，部分医疗机构、药品研发、生产、医药创投企业和媒体代表等300余人参加活动，近6万人线上观看了路演活动。