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豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」获批上市

豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」获批上市

4月23日，豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市，是国内该产品的首仿。 医疗资讯网了解到，目前常用一线戒烟药物包括尼古丁替代疗法...
2021-04-25
糖尿病首创新药多扎格列艾汀上市申请获国家药监局受理

糖尿病首创新药多扎格列艾汀上市申请获国家药监局受理

4月23日，华领医药宣布，公司开发的糖尿病首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）递交的新药上市申请（New Drug Application, NDA...
2021-04-23
相关病种新药立项时有何注意事项？

相关病种新药立项时有何注意事项？

非小细胞肺癌 [竞争指数]★★★★★ 非小细胞肺癌是国内研发最热的病种，也是最多国内创新药上市的病种。非小细胞肺癌还是进入医保目录的创新药适用最多的病种（共14...
2021-04-21
O药肺癌新辅助联合方案研究新进展

O药肺癌新辅助联合方案研究新进展

百时美施贵宝在正在举行的2021年美国癌症研究协会年会上公布纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）Ⅲ期临床研究CheckMate-816的数据。结果显示，与单用化疗相比...
2021-04-16
桂附地黄颗粒转换为非处方药

桂附地黄颗粒转换为非处方药

4月13日，国家药监局发布公告称，桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。 相关药品上市许可持有人在2021年7月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订...
2021-04-14
阿司匹林的副作用日常生活中该如何避免呢？

阿司匹林的副作用日常生活中该如何避免呢？

广东省中医院大学城医院心血管内科李俊哲副主任医师认为，阿司匹林作为百年老药，它的药效是经过验证，也得到大家的认可，在安全，有效，有序、有规则、谨遵医嘱的情况下服...
2021-04-13
端粒酶调节剂积极2期临床结果发布

端粒酶调节剂积极2期临床结果发布

阿尔茨海默病（AD）是老年人最常见的神经退行性疾病，在2019年全球有超过3500万患者，其中绝大多数是60岁以上的老人。AD不但剥夺了他们的记忆，还严重影响他...
2021-03-31
水果味儿的儿童癫痫口服溶液在中国上市

水果味儿的儿童癫痫口服溶液在中国上市

3月28日，优时比宣布用于4岁及以上癫痫患者部分性发作治疗的拉考沙胺口服溶液在中国上市。医疗资讯网了解到拉考沙胺是优时比的核心产品，2008年9月在欧盟获批上市...
2021-03-29
住友制药新靶点精神分裂症新药申报临床

住友制药新靶点精神分裂症新药申报临床

3月25日，CDE官网显示住友制药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理。 SEP-363856是一种新型的痕量胺相关受体1 (TAAR1)和5-羟色...
2021-03-26
针对新冠肺炎的有效药物化湿败毒颗粒今起上市

针对新冠肺炎的有效药物化湿败毒颗粒今起上市

中国医药集团有限公司25日在京宣布，又一个针对新冠肺炎的有效药物化湿败毒颗粒正式上市。这是我国第一批具有完全自主知识产权的、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方...
2021-03-26
华海药业的注射用伏立康唑获批临床

华海药业的注射用伏立康唑获批临床

3月25日，华海药业发公告称，于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药；原研企业为辉瑞，于...
2021-03-25
产PD-1开始在几大核心适应症上开展直接竞争

产PD-1开始在几大核心适应症上开展直接竞争

3月20日，君实生物宣布其PD-1特瑞普利单抗鼻咽癌适应症正式上市，并发布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究初期分析的结果，同时启动国际多...
2021-03-23
辉瑞PF-06882961片临床试验申请获批

辉瑞PF-06882961片临床试验申请获批

3月17日，CDE官网显示，辉瑞PF-06882961片（danuglipron）临床试验申请已获默认许可，拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。 danuglipr...
2021-03-18
10023药品暂停挂网，尸文号退出市场

10023药品暂停挂网，尸文号退出市场

医疗资讯网了解到，涉及企业一千三百多家，这些拟被撤网的药品生产厂家以国内中小药企为主，普遍知名度不高，但是也不乏一些品种来自于知名药企。其中涉及最多的是石家庄四...
2021-03-17
中国SLE治疗领域的新革命：泰它西普

中国SLE治疗领域的新革命：泰它西普

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）是一种系统性自身免疫病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量...
2021-03-16
2021药品降价潮挡不住！什么品种能够纳入带量？

2021药品降价潮挡不住！什么品种能够纳入带量？

近日，国家药品价格招采组织部门在南方某地牵头召开了2号文落地会，这是继上周在南京组织召开2号文推进会的第二次会议。参会省份包括十余个省，主要会议目的是探讨各省带...
2021-03-15
博威德生物溶瘤病毒产品申报临床

博威德生物溶瘤病毒产品申报临床

2020年12月9日， 中生复诺...
2021-03-12
卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

3月11日，翰宇药业公告，卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价。卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。 卡贝缩宫素作为新一...
2021-03-12
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