惊人的数字背后，是市场格局的深刻调整。《蓝皮书》跟踪了31个省份804家医院2015年以来临床用药情况，结合全国数据分析医院临床用药变化。“2021年第一季度与2015年第一季度相比，第一批国家集采药品的用量增长了3.5倍，金额反而减少了3.6%，市场占有率从40%左右增加到85.3%。”《蓝皮书》编写单位中国药学会科技开发中心专家刘皈阳说。
医保谈判药品大幅放量
“如果没有医保谈判（药物）降价，我是治不起这个病的。”80岁的方桂清老人高兴地说，因为病毒性丙型肝炎治疗药物降价进入国家医保目录，他只花了不到两万块钱就把病治愈了，而“原价的话得花十来万”。
医保谈判有“灵魂砍价”之称，谈判对象是创新药，近三年来规模逐步扩大。2018年，17种抗癌药通过谈判纳入国家医保目录，平均降价56.7%。2019年谈成97个药品，其中70个新增药品价格平均降幅为60.7%，27个续约药品价格平均下降26.4%。2020年，119种药品谈判成功，平均降价50.64%。通过谈判，昂贵的进口药、新上市的创新药开出“平民价”甚至全球最低价，惠及大量患者。
价格降幅如此大，创新药企业为什么还要“跟”？医疗资讯网了解到对很多药企来说，中国是其全球最重要的市场之一，而医保基金是我国医药市场最大的支付方。通过谈判，药品得以更快进入国家医保目录，进入更多医院，获得医保基金“买单”。
在2019年的医保谈判中，进口降糖药达格列净被“砍”到了全球最低价4.36元/片。阿斯利康中国副总裁黄彬日前介绍，截至今年10月，达格列净在中国已进入10098家各级医疗机构，而在纳入医保之前仅2160家医院。“10098家相对2160家，是巨大的变化和差异。”他强调。
谈判药品在进入国家医保目录后大幅度放量。《蓝皮书》显示， 2018年谈判药品用量增长率在2018年第四季度至2019年第四季度出现高速增长，其中2019年第二、三季度用量同比增长率高达1349%、1582%；2020年，在新冠肺炎疫情发生后全药用量（化学药品、生物制品）大幅下降的情况下，2019年新增谈判药品用量增长率依旧呈显著增长趋势，2020年第三、四季度用量同比增长率为657.6%、768.6%。
仿制药替代原研药趋势显现
与医保谈判双线并行，国家集采对原研药和仿制药进行以量换价。前五批集采覆盖了218个品种，包括高血压、糖尿病、慢性乙肝等慢性病和常见病的主流用药，中选药品价格从国际价格的2～3倍以上，下降到与之相当的水平。
降价幅度有多大？阿卡波糖原研药集采前价格是1.3元/片，集采后价格降至0.18元/片。肿瘤治疗药物吉非替尼通过集采降价69%，平均为41.8元/片。
因为药品降价幅度大、采购量大，国家集采在短短几年内深刻搅动市场，促进了市场集中度提高，也带动同通用名未中选产品主动降价。《蓝皮书》显示，各批次中选产品的用量占同通用名（剂型）药品比例均在落地后迅速升高。截至2021年第一季度，前三批国家集采中选品种用量占比已达80%。从医院级别来看，中选产品在二级及以下医院的用量占比略高于三级医院。从地区来看，2021年第一季度西部地区中选产品用量占比超过90%。
集采后药品的质量保障受到普遍关注。在“4+7”集采试点进入结果执行阶段同期，由国家相关部门指导，首都医科大学宣武医院等医疗机构选取部分中选品种，通过分析真实诊疗环境下的数据进行疗效与安全性评价。宣武医院药学部主任张兰介绍，这项研究从2019年1月27日开始持续了近两年，纳入了北京市22家医疗机构，不同的药品有不同的研究方案。
医疗资讯网发现，涉及乙肝、高血压、肿瘤等8个治疗领域的14个中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上均无差异，这为仿制药替代原研药提供了重要的循证医学证据。
在部分品种上，仿制药替代趋势十分明显。中国医疗保险研究会技术标准部主管柳雯馨介绍：“第一批集采实施以前，原研药的市场份额能达到60%以上，但随着第一批集采推进，原研药市场份额被逐步压缩，到了2021年第一季度仅存20%左右。可见集采政策有力推进了仿制药对原研药的替代。”
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